应对质量管理体系的有效性作出评价。

6.3.2.2 《内部质量体系审核报告》经管理者代表审批后发放到相关部门。

6.3.3末次会议

末次会议由管理者代表主持，受审核部门主要负责人、发现的不合格项的责任部门负责人及审核小组成员参加。会上通报内部审核不符合项分布情况，并作成《内部质量体系审核不符合项分布表》经审批后派发给各部门。

6.4纠正和纠正措施

经确定的不合格项目由其责任部门进行纠正，制定和实施纠正措施，并向审核小组书面汇报纠正和纠正措施的实施情况。

6.5 跟进活动

6.5.1 由审核小组对纠正和纠正措施的实施效果作跟进验证。

  6.5.2当纠正或纠正措施无效时，由审核小组提出《纠正和预防措施处理单》，经管理者代表批准后发放至责任部门重新制定并执行改善措施，由审核小组再次追踪验证。跟进活动直至措施有效或管理者代表批准结案为止。

6.6 记录保存

审核的各项记录与报告由审核小组整理汇总，由QA部归档保存。

7.相关表单

7.1《内部质量体系审核年度计划》  QR-IV-822-01

7.2《内部质量体系审核计划》 QR-IV-822-02

7.3《内部质量体系审核检查表》 QR-IV-822-03

  7.4《内部质量体系审核不合格报告》 QR-IV-822-04

  7.5《内部质量体系审核报告》 QR-IV-822-05

  7.6《内部质量体系审核不符合项分布表》 QR-IV-822-06