6.1.4 执行内部审核的审核员在实施审核前须完成以下工作:
a.了解本次审核活动的时间、范围、内容;
b.复查前次内部质量体系审核发现的不合格项的纠正,及纠正措施的执行情况;
c.预先查阅与受审核部门有关的质量体系文件;
d.制定《内部质量体系审核检查表》。
6.2 实施审核
6.2.1首次会议
按《内部质量体系审核计划》日程安排,由管理者代表主持召开首次会议。受审核部门主要负责人和审核小组成员参加。会议内容应包括下列要点:
a.介绍本次审核的目的和范围;
b.介绍审核小组的成员及其分派;
c.介绍审核的方法和程序;
d.落实审核小组需要的资料和设施;
e.澄清审核计划中需进一步说明的细节和不明确的问题。
若受审核部门对审核安排有异议,由管理者代表负责协调和裁定。
6.2.2 现场审核
6.2.2.1 受审核的部门负责人或其指定的代表应在整个审核过程中陪同审核员。如果审核员有要求,应提供帮助、回答、解释有关的问题。
6.2.2.2 审核小组根据《内部质量体系审核检查表》展开审核活动,通过在受审核区域内与相关人员的交谈、审阅文件和对活动的观察,收集客观证据;并根据实施审核的结果,在《内部质量体系审核检查表》上做好记录。
6.2.2.3对审核过程中发现的有关产品和现场的不合格情况,审核员提出后,责任部门及时进行纠正的,审核员在审核记录中应作注明。
6.3 结果报告
6.3.1不合格报告
审核工作结束后,审核小组就审核中发现的不合格项目提出《内部质量体系审核不合格报告》,交受审核部门负责人签字确认。若有异议时,由管理者代表作裁决。
6.3.2审核报告
6.3.2.1审核组召开会议,对本次审核的结果作汇总,编写出《内部质量体系审核合格报告》。报告应清晰、简明地阐述发现的问题,要求改善的地方,并
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